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X Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde

Expo Center Norte
22 Mai 2019 - 24 Mai 2020

Horário: 13h30 - 18h00
Auditórios: 2 e 3 - 1º Mezanino
Realização: ABIMO - Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de laboratórios. Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Congresso Gratuito

Não Haverá Inscrições. A Participação Acontecerá Por Ordem De Chegada E Os Lugares São Limitados.

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Quarta, Maio 22

Bloco 1 – ANDAMENTO DOS GRUPOS DE TRABALHO DO IMDRF (ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:00 - 12:00

Regulated Product Submission Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:00 - 09:15

Medical Device Cybersecurity Guide Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:15 - 09:30

Medical Device Adverse Event Terminology Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:30 - 09:45

Good Regulatory Review Practice Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 09:45 - 10:00

Standards Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:00 - 10:15

Personalized Medical Devices Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:15 - 10:30

Unique Device Identification Application Guide Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:30 - 10:45

Medical Device Clinical Evaluation Working Group Update

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 10:45 - 11:00

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:00 - 11:20

Bloco 2 – MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM (MDSAP) (ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:20 - 18:00

Atualização do Programa

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:20 - 11:40

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 11:40 - 12:00

Resultados 18/19 e os desafios da Agenda Regulatória 17/20 (GGTPS/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:30 - 14:00

Notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I (GGTPS/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:00 - 14:30

Peticionamento Eletrônico Protocolo Online dispositivos médico GGTPS/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Regulamentação de Software como Dispositivo Médico (GGTPS/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 15:30

Painel de debate - Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:30 - 16:00

Peticionamento de Ações de Campo em Tecnovigilância GGMON/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 17:00

Novo Modelo Regulatório do Inmetro (DCONF/INMETRO)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 18:00

Quinta, Maio 23

Uso de Normas Técnicas na Avaliação Biológica de Disp. Médico ABNT/CB26

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:00 - 13:45

Uso de Normas Tec. na Análise da Usabilidade de Disp. Médicos ABNT/CB-26

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:45 - 14:30

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Unique Device Identification - Os avanços do UDI na União Europeia (UNIFEI)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 16:00

Impactos da LGPD para o setor de saúde (LAURIS TECNOLOGIA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 17:00

VigiMed - Notif. reações inesperadas a medicamentos e vacinas GFARM/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 18:00

Sexta, Maio 24

Requisitos para delegação da insp. para verifi. BPF - IN32/19 GGFIS/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:00 - 13:30

Proposta de revisão RDC 183/16 - Cert. de Boas Práticas Fabricação GGFFIS

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 13:30 - 14:00

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:00 - 14:30

Resultado para 18/19 e os desafios da Agenda Regulatória 17/20 GGREG/ANVISA

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 14:30 - 15:00

Fortalecimento da Análise de Impacto Regulatório e Novo Modelo Regulatório

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 15:00 - 16:00

Revisão RDC 185/2006 – Relatório de Informações Econômicas (GGREG/ANVISA)

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:00 - 16:30

Perguntas e Respostas

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 16:30 - 17:00

Encerramento

Auditório 2 e 3 - 1º Mezanino / 17:00 - 17:00

Edifício Birmann 21
Av. das Nações Unidas, 7221 - 22º andar
Pinheiros, São Paulo - SP, 05425-020
Fone: (11) 4632-0200

               

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